¿Qué es el Decreto 466? La "Biblia" de las Farmacias en Chile
"Para nosotros, no es solo una ley; es el manual de supervivencia técnica que garantiza la seguridad de cada paciente que atendemos."
El Decreto Supremo N° 466 representa el pilar sanitario fundamental de la salud pública en Chile. Este reglamento establece las condiciones esenciales para la instalación, funcionamiento, tenencia y fiscalización de todos los establecimientos destinados a la preparación y entrega de productos farmacéuticos al público. Dominar este texto es obligatorio, ya que es el eje central del examen de la SEREMI.
Clasificación de Establecimientos
La normativa organiza los locales de expendio según su complejidad técnica y las funciones específicas que están facultados para realizar. Es una de las secciones que más preguntan en la evaluación:
Farmacia
Es el centro de salud destinado a la venta de productos farmacéuticos, alimentos de uso médico y cosméticos.Dato técnico: Es el único recinto autorizado para realizar el fraccionamiento de envases y la preparación de recetas magistrales bajo supervisión del Q.F.
Almacén Farmacéutico
Dirigido por un Práctico de Farmacia, se limita a la venta de productos de venta directa y una lista específica de medicamentos con receta.Prohibición legal: Tienen estrictamente prohibido fraccionar o preparar recetas magistrales.
Droguería y Depósitos
Las droguerías se enfocan exclusivamente en la importación y distribución mayorista. Los depósitos (como dentales o de vacunas) se limitan al almacenamiento y venta mayorista específica a profesionales o recintos de salud.
Botiquín
Recinto destinado a mantener productos farmacéuticos para uso interno en clínicas, hospitales, campamentos o naves. No están facultados para realizar venta comercial al público externo.
Personal y Responsabilidades Técnicas
La seguridad del paciente depende de una jerarquía técnica innegociable. La normativa define roles claros para evitar errores en la cadena de dispensación:
- Director Técnico (Químico Farmacéutico):Es el responsable legal de la identidad, pureza y conservación de los productos. Un punto crítico que siempre evalúan: debe estar presente físicamente durante todo el horario de funcionamiento declarado.
- Auxiliar de Farmacia:Nuestro rol es apoyar la dispensación bajo supervisión técnica. Para obtener nuestra autorización ante la SEREMI, debemos acreditar enseñanza media completa, un año de práctica laboral efectiva (certificada por un Q.F.) y aprobar el examen de competencia.
Si necesitas preparar tus documentos, revisa nuestra guía de REQUISITOS LEGALES.
Condición de Venta y Bioequivalencia
El despacho de fármacos no es un acto comercial simple, sino un acto sanitario que debe ajustarse al registro de cada producto:
Venta Directa: Medicamentos OTC que el público puede adquirir sin orden médica.
Receta Simple y Retenida: Las recetas de psicotrópicos tienen una vigencia máxima de 30 días corridos desde su emisión.
Receta Cheque: Formulario oficial y numerado para el control estricto de estupefacientes.
Deber de Bioequivalencia: Como auxiliares, es nuestra obligación legal informar siempre al paciente sobre las alternativas bioequivalentes certificadas antes de cerrar la venta.
Gestión de Libros y Fraccionamiento Seguro
La transparencia en la farmacia se garantiza mediante registros obligatorios que la SEREMI fiscaliza en cada visita:
- Libros Oficiales: Toda farmacia debe llevar al día el Libro de Inspección, el Libro de Reclamos y el Libro de Control de Psicotrópicos y Estupefacientes (foliado y autorizado).
- Seguridad de Stock: Los medicamentos controlados deben permanecer bajo llave en cajas de seguridad o salas de acceso restringido.
- Fraccionamiento: Solo se permite fraccionar formas sólidas orales (comprimidos/cápsulas). Está terminantemente prohibido fraccionar líquidos, jarabes, inyectables o polvos.
Si quieres profundizar en cómo estas leyes cambian según tu título, revisa la DIFERENCIA ENTRE AUXILIAR Y TÉCNICO.
¿Preparando tu examen para enero?
El Decreto 466 es la diferencia entre ser un despachador y ser un profesional de la salud acreditado. No dejes de estudiar los detalles técnicos.